标签: 仿制药

  • 亚马逊推出仿制处方药订阅服务

    亚马逊在美国为Prime会员推出月费5美元的仿制处方药订阅服务

    亚马逊公司为Prime会员推出了一项新的福利,以每月5美元的价格无限量提供常用的仿制处方药。

    这项订阅服务名为RxPass,周二开始通过亚马逊的在线药房服务在美国大多数州提供。

    亚马逊表示,Amazon Prime的用户可以加入RxPass,获得治疗80多种常见疾病的药物,包括高血压和焦虑症。Amazon Prime是这家电商巨头的广泛福利服务,提供包括许多商品的免运费服务和视频流媒体服务。

    —— 华尔街日报

  • 仿制药质量安全问题

    仿制药质量安全问题

    今时今日,中国得到药监局批准的布洛芬缓释胶囊有24种,它们的包装不一定都印着奇怪姿势,但除中美史克(葛兰素史克与中国药厂的合资企业)的布洛芬,其余都是仿品。
    一种药或许毫无必要仿制20次,但这个数字只是小巫见大巫。如今中国获得批文的布洛芬有514种。其中布洛芬片,就占367条。
    其中绝大多数,是经过仿制但没有实际销售的僵尸药。

    原研药和仿制药的关系,就像正版电影与翻录的“枪版”电影。哪怕同源,实际效果也不会一模一样。
    这时,就需要“一致性评价”保证仿制药质量与原版药物相似。
    主流一致性评价的方法有两种,一种是药学一致性(CMC)通过体外系数验证质量,另一种是用生物等效性(BE)间接推断仿制药效果。
    比较遗憾的是,中国在2016年才开始推进仿制药的一致性评价工作。现存的数万仿制药,只有2045件完成了一致性评价。

    #布洛芬 #知识点分享 #一致性评价