中国卫生监管机构为本地仿制药质量辩护
今年1月，有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险。有关部门迅速派员调研了解情况。日前参与调研的医保、药监部门有关同志接受了采访。总的来看，上述说法，多来自他人转述和主观感受。下一步，有关部门将持续关注。接受调研的一位临床专家也说：“对制药行业特别是对仿制药行业不够了解，就容易产生‘价格等于质量’‘降价就一定降质’的认识误区”。对于临床收集到的不良反应个例 (原研药和仿制药)，7家医院均按规定报告了药品不良反应，报告渠道是畅通的。其中部分医院还进一步提供了详细报告情况，不良反应均未超出药品说明书和文献报道的范围。
—— 中国药品监督管理局
“仿制药一致性评价大量数据雷同” 药监局称导入上传时出错
1月24日，丁香园前副主编夏志敏医生发文“仿制药一致性评价大量数据雷同”引发热议，网文作者针对瑞舒伐他汀钙片的两家生产企业南京正大天晴与 Lek Pharmaceuticals d.d的通过仿制药一致性评价的生物等效性试验数据进行了对比，其参比制剂为阿斯利康生产，商品名「可定」。在对比时发现：两家企业的生物等效性试验数据一模一样。
一位消息人士透露，“目前已经从平台后台查询到，两家企业的数据不一样，是当时导入上传时出现的错误。”稍后国家药品监督管理局药品审评中心发更正声明，上传的数据已经发生了变化，Lek Pharmaceuticals d.d的BE数据被更新。但有用户反映，所有仿制药的数据已经变为无法下载的状态。
—— 第一财经
亚马逊在美国为Prime会员推出月费5美元的仿制处方药订阅服务
亚马逊公司为Prime会员推出了一项新的福利，以每月5美元的价格无限量提供常用的仿制处方药。
这项订阅服务名为RxPass，周二开始通过亚马逊的在线药房服务在美国大多数州提供。
亚马逊表示，Amazon Prime的用户可以加入RxPass，获得治疗80多种常见疾病的药物，包括高血压和焦虑症。Amazon Prime是这家电商巨头的广泛福利服务，提供包括许多商品的免运费服务和视频流媒体服务。
—— 华尔街日报
今时今日，中国得到药监局批准的布洛芬缓释胶囊有24种，它们的包装不一定都印着奇怪姿势，但除中美史克（葛兰素史克与中国药厂的合资企业）的布洛芬，其余都是仿品。
一种药或许毫无必要仿制20次，但这个数字只是小巫见大巫。如今中国获得批文的布洛芬有514种。其中布洛芬片，就占367条。
其中绝大多数，是经过仿制但没有实际销售的僵尸药。
原研药和仿制药的关系，就像正版电影与翻录的“枪版”电影。哪怕同源，实际效果也不会一模一样。
这时，就需要“一致性评价”保证仿制药质量与原版药物相似。
主流一致性评价的方法有两种，一种是药学一致性（CMC）通过体外系数验证质量，另一种是用生物等效性（BE）间接推断仿制药效果。
比较遗憾的是，中国在2016年才开始推进仿制药的一致性评价工作。现存的数万仿制药，只有2045件完成了一致性评价。
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