中国卫生监管机构为本地仿制药质量辩护
今年1月,有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险。有关部门迅速派员调研了解情况。日前参与调研的医保、药监部门有关同志接受了采访。总的来看,上述说法,多来自他人转述和主观感受。下一步,有关部门将持续关注。接受调研的一位临床专家也说:“对制药行业特别是对仿制药行业不够了解,就容易产生‘价格等于质量’‘降价就一定降质’的认识误区”。对于临床收集到的不良反应个例 (原研药和仿制药),7家医院均按规定报告了药品不良反应,报告渠道是畅通的。其中部分医院还进一步提供了详细报告情况,不良反应均未超出药品说明书和文献报道的范围。
—— 中国药品监督管理局
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