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标签: 质量问题

  • 中国卫生监管机构对仿制药质量问题进行辩护

    中国卫生监管机构为本地仿制药质量辩护

    今年1月,有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险。有关部门迅速派员调研了解情况。日前参与调研的医保、药监部门有关同志接受了采访。总的来看,上述说法,多来自他人转述和主观感受。下一步,有关部门将持续关注。接受调研的一位临床专家也说:“对制药行业特别是对仿制药行业不够了解,就容易产生‘价格等于质量’‘降价就一定降质’的认识误区”。对于临床收集到的不良反应个例 (原研药和仿制药),7家医院均按规定报告了药品不良反应,报告渠道是畅通的。其中部分医院还进一步提供了详细报告情况,不良反应均未超出药品说明书和文献报道的范围。

    —— 中国药品监督管理局

  • 美国国防部称F-35生产仍受质量问题困扰

    美国国防部称 F-35 生产仍受质量问题困扰

    ​美国国防部测试办公室的年度武器评估报告显示,洛克希德·马丁公司在生产 13 年后仍在交付存在质量缺陷的 F-35 战斗机。评估发现生产线上的质量缺陷“仍在现场被发现”。积极的一面是,五角大楼 F-35 项目办公室的内部报告显示,2016 年至 2023 年间,因生产线操作不当而导致的零件报废、返工和维修的数量下降了 47%,交付的战机的质量问题减少了 63%。洛克希德·马丁公司项目办公室表示,去年交付的每架飞机平均仅出现极少量的质量问题,其中绝大多数被归类为轻微问题。报告中的信息已经过时,并不反映项目的当前状态。所谓的“质量问题”可能包括部分小问题,例如文件上的序列号错误。

    —— 彭博社

  • 国家医保局介入集采药品质量问题

    上海政协委员质疑集采药质量,国家医保局发函介入

    1月17日,消息人士给出一封国家医保局发给上海医保局题为《关于了解核实临床专家实名反映集采药品降价出现质量问题 有效回应社会监督的函》的函件。文件显示,近日上海市政协常委、瑞金医院普外科主任郑民华接受媒体采访时反映,在国家药品集采的背景下,“在这么价格低的情况下,药物质量可能不稳定,老百姓或者我们医院医生的感受,比如抗生素过敏、血压不降、麻醉药病人不睡、肠道准备的泻药不泻或者量不够”,所反映的情况各方高度关注。郑民华委员称,“面对如此情况医生很无奈,因为没有选择权,向上反映也没渠道”

    国家医保局在文件中称,医保局高度重视集采中选药品质量,特别是注重倾听来自临床一线的意见和声音,请上海市医保局联系瑞金医院和郑民华专家,代表国家医保局致谢并认真听取专家意见,进一步了解该专家反映存在质量问题的具体品种、中选企业及临床表现等情况,责成相关中选企业回应临床关切。确实存在质量问题的,及时解除采购协议,变更供货企业。

    —— 凤凰财经

  • 科森科技否认因质量问题暂停生产

    科森科技回应被苹果暂停生产供货许可:没有被剔出果链,主要订单正常执行

    近日有消息称,由于产品“质量问题”,苹果 Macbook 轴承供应商科森科技已经被苹果公司暂停生产供货许可,并将订单转移给其他供应商,直至今年年底。据称,这些轴承用于上一代 MacBook Air 机型,而非最新机型,并且轴承有缺陷的 MacBook Air 机型没有进入市场。对此,记者于今日下午致电科森科技证券部。一位工作人员表示:“反映的问题有部分确实属实,MacBook Air 那款产品的转轴有一部分是有问题的,我们在处理过程当中,过段时间结论就明确了。”与此同时,他还强调:“公司没有被剔出果链,我们 (来自苹果) 的主要订单执行都是正常的。”

    —— 每日经济新闻

  • 奥特曼斥资2700万美元购入的豪宅存在严重质量问题

    OpenAI CEO奥特曼状告天价豪宅开发商偷工减料

    OpenAI 首席执行官山姆·奥特曼斥资2700万美元购入的旧金山豪宅疑似存在严重质量问题。诉讼称,奥特曼买到了一栋“柠檬”,存在“普遍的劣质工艺和偷工减料”问题。奥特曼的法律团队上周在旧金山法院提起诉讼,指控房地产开发商Troon Pacific“虚假宣传房产质量最高”,以“尽快出售”房产。原告还指控开发商未能聘请合格的承包商,其中一些承包商因未及时付款而“报复”,在排水和下水道管道内填满垃圾袋和碎屑。 诉讼称,由于“劣质”工艺,去年8月泳池漏水淹没了房屋底层,导致“该区域石膏天花板坍塌”和“霉菌大量滋生”。奥特曼的法律团队估计,修复泳池的费用可能超过400万美元。

    —— 金融界、旧金山标准报

  • AirPods 3 质量问题

    AirPods 3 发现问题

    最先入手的一些用户反馈来看,AirPods 3的做工似乎不理想,产地标注为越南的AirPods 3中有不少会出现有毛边、胶水溢出、有电流声、盖子晃动、戴着划耳朵等问题。

    扩展:苹果开始持续转移产能了?

    #越南