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标签: 变更

  • 《广泛存在过评后生产环节变更 业内人士呼吁加强监管》

    集采药品广泛存在过评后生产环节变更 业内人士呼吁加强监管

    名为 Air-Moving Device 的业内人士在 Bluesky 上称,在分析了国家药监局公布的2019年至今的16万余条药物补充备案后发现,通过一致性评价的仿制药以及进入集采的药品中,广泛存在过评后生产环节的变更,相对于同成分但未进入集采的药品,进行了更多生产环节的变更。根据目前的相关规定,一款仿制药在通过一致性评价后,可对原材料供应商、生产工艺、生产厂址等多项生产环节进行变更,而无须重新进行一致性评价,多数情况只需在省级药监部门进行备案。对于这些可能影响药效的变更,药监局并未予以公开披露。

    业内人士表示,尽管这些变更并非一定会影响药效、安全性,但仍需解决如何对此进行有效监管的问题。以阿司匹林肠溶片为例,企业在集采中标后,为了控制成本,同时满足技术指标的最低线,会采取更换产品供应商的做法,把辅料换成进口的,也能达到一致性评价的要求,但疗效确实不如原研药那么高。

    —— 第一财经

  • TPDDNS 服务即将停运

    普联宣布 TPDDNS 服务6月30日正式停运

    路由器厂商普联 TP-Link 发布 TPDDNS 停服通知,表示因业务调整,TPDDNS 服务将于2025年6月30日起正式停止*.tpddns.cn的域名解析服务。请用户在停服前尽快完成服务迁移。普联在停服通知中称,用户之前注册的 TPDDNS 域名不需要单独注销。如果用户不再需要使用 TP-LINK ID 账号,可以通过此链接注销账号。普联用户仍可注册第三方域名并手动在路由器上登录第三方 DDNS 服务来继续使用,例如花生壳、科迈、3322等。

    —— TPDDNS 停服通知

  • 俄罗斯国家航天公司变更首席执行官

    普京签署命令更换俄罗斯国家航天公司总裁

    当地时间2月6日,俄罗斯总统弗拉基米尔·普京签署命令,免去尤里·鲍里索夫俄罗斯国家航天公司总裁一职,任命德米特里·巴卡诺夫出任该职务。克里姆林宫在电报频道上发布的消息称:“德米特里∙巴卡诺夫被任命为俄罗斯国家航天集团公司总经理。”

    鲍里索夫出生于1956年,2022年7月出任俄国家航天公司总裁。巴卡诺夫出生于1985年,2022年4月起任俄交通部副部长。俄罗斯曾在航天发射领域领先世界,但此后已远远落后于美国和中国。2022年普京出兵乌克兰后,俄罗斯航天局失去了许多外国客户。

    —— 彭博社、俄罗斯卫星通讯社、央视

  • 小米应用商店对个体户的注册变更

    小米应用商店禁止个体户注册开发者账号

    11月26日讯,自从小米商店开发者账号禁止个人身份注册以来,大部分独立开发者会通过注册个体户的方式注册小米开发者以上架 APP。有开发者在 v2ex 上发帖称,通过个体户申请注册小米开发者账号,却被小米商店告知不支持个体工商户进行注册认证。这位开发者表示,此前,小米开放平台已经开始收紧 APP 上架策略,要求 APP 的所属软著名称要与 APP 完全一致。目前,还不清楚之前通过个体户注册的账号还是否可以正常上架与更新 APP。开发者称,目前只剩华为、酷安还支持个体户上架 APP ,其余平台仅支持企业资质注册。独立开发者如果想要上架国内大部分应用商店的成本将会更高。

    —— v2ex、小米客服截图

  • 苹果 AirPods 4 的设计变更

    苹果 AirPods 4 具有隐藏的电容式配对按钮

    苹果 AirPods 4 无线耳机取消了充电盒背面的设置按钮,转而采用了一个隐藏的电容式按钮。用于配对和重置 AirPods 4 的隐藏按钮位于充电盒的正面。要启动配对模式,可以打开 AirPods 4 充电盒,然后在隐藏控件所在的正面双击。此隐藏按钮还用于恢复出厂设置,三击或长按手势均可启动重置。充电盒上的状态指示灯也更加隐蔽。当充电盒未充电或关闭时,没有明显的 LED 点显示。仅在打开充电盒或放在充电器上时,指示灯才会出现在白色塑料下方。

    —— MacRumors

  • 中国可再生能源发电量数据变更

    中国停止发布可再生能源发电量下降的数据

    中国能源局在周五发布的月度数据中仅公布了 1 月至 5 月各类发电厂的平均运行小时数。此前发布的数据已按发电来源细分了统计数据,包括水电、火电、核电、风电和太阳能发电。上个月发布的数据(涵盖了1月至4月的数据,也是最后一次包含详细统计数据的数据)显示,太阳能和风能发电厂的利用率下降,而水电和火电厂的利用率上升。在中国政府于 5 月份放宽可再生能源利用规定后,预计风电和太阳能的使用率将进一步下降。该报告没有说明改变的原因,中国能源局也没有立即回应置评请求。

    —— 路透社

  • 哔哩哔哩 App Store变更可能对用户造成不便

    有消息说,哔哩哔哩在 App Store 调整了所有外区的订阅方式,所有跨区订阅的用户将无法以当地货币和价格续订。对于土区这样的低价区用户而言是很糟糕的。

  • 谷歌搜索结果数量变更

    谷歌搜索结果数量变更

    谷歌搜索现在默认隐藏搜索结果数量

    几十年来,谷歌搜索一直显示针对特定查询返回的搜索结果数量。这不会消失,但搜索不再默认显示该数字。在过去的几天里,用户注意到谷歌搜索已经开始隐藏搜索结果数量。搜索结果数量通常显示在搜索过滤器和搜索结果之间,但现在已从视图中移除。但该数字并未被彻底删除。计数现在与高级搜索和其他附加过滤器一起隐藏在“工具”菜单下。虽然该变化可能并不影响功能。但您对该变化有何看法?

    —— 9to5google

  • 谷歌浏览器的侧面板设计变更

    谷歌浏览器删除侧面板按钮改用固定按钮

    谷歌正在进行重新设计,改变您访问浏览器右侧的书签、阅读列表和历史记录栏的方式。侧面板按钮现已从桌面 Chrome 中消失,改用新的固定按钮。推出后,您将不再看到个人资料图片右上角的侧面板按钮。Chrome 解释了如何操作:“您可以通过 Chrome 菜单打开大多数侧面板功能。”通过此更改,侧面板本身 (阅读列表、书签、历史记录、阅读模式和搜索) 仍然可用。现在,您可以将使用的内容固定到新的分区部分以便立即访问。固定按钮会显示:“您可以固定此侧面板以方便访问。”

    —— 9to5google

  • 7月1日起新加坡AppleID余额不能用

    自7月1日起新加坡的 Apple ID 余额将无法使用

    根据苹果公司支持文件,从7月1日起新加坡将无法再使用 Apple ID 余额。苹果没有对这一决定做出解释,但这似乎与新加坡金融管理局推出的新规定有关。苹果表示,7月1日之前添加到 Apple ID 余额中的任何 App Store 和 iTunes 礼品卡在该截止日期之前仍可用于数字购买。苹果将​​在截止日期后向有剩余 Apple ID 余额的客户发放退款。苹果去年已经停止在新加坡销售礼品卡,而停止 Apple ID 余额似乎也是一个相关的决定。

    —— MacRumors、苹果公司