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  • 仿制药质量安全问题

    仿制药质量安全问题

    今时今日,中国得到药监局批准的布洛芬缓释胶囊有24种,它们的包装不一定都印着奇怪姿势,但除中美史克(葛兰素史克与中国药厂的合资企业)的布洛芬,其余都是仿品。
    一种药或许毫无必要仿制20次,但这个数字只是小巫见大巫。如今中国获得批文的布洛芬有514种。其中布洛芬片,就占367条。
    其中绝大多数,是经过仿制但没有实际销售的僵尸药。

    原研药和仿制药的关系,就像正版电影与翻录的“枪版”电影。哪怕同源,实际效果也不会一模一样。
    这时,就需要“一致性评价”保证仿制药质量与原版药物相似。
    主流一致性评价的方法有两种,一种是药学一致性(CMC)通过体外系数验证质量,另一种是用生物等效性(BE)间接推断仿制药效果。
    比较遗憾的是,中国在2016年才开始推进仿制药的一致性评价工作。现存的数万仿制药,只有2045件完成了一致性评价。

    #布洛芬 #知识点分享 #一致性评价

  • 华为海思智能手机应用处理器市场出货量下降

    华为海思智能手机应用处理器市场出货量下降

    调研机构Counterpoint Research公布了今年第三季度全球智能手机应用处理器市场出货份额报告,报告显示华为海思的出货量已经从上季度的0.4%跌到了0%

    #海思

  • 俄罗斯vps价格稳定

    俄罗斯vps价格无波动

    据俄罗斯卫星社报道,当地时间21日,俄罗斯总统普京在俄罗斯国防部部委会扩大会议上发表讲话说,俄罗斯将完成“特别军事行动”的既定任务,确保俄罗斯所有领土的安全。讲话发表后,俄罗斯vps价格并无波动。

    #俄罗斯vps

  • 苹果计划取消或推迟发布2024年iPhone SE 4

    苹果将取消或推迟 2024 年 iPhone SE 4

    苹果分析师郭明錤(Ming-Chi Kuo)今天在一系列推文中表示,苹果将取消或推迟计划中的 2024 年 iPhone SE 4 的量产。 Kuo 表示,他认为由于 ‌iPhone SE‌ 3、iPhone 13 mini 和 iPhone 14 Plus 等中端和低端智能手机的出货量持续低于预期,苹果将推迟或废弃该设备。

    郭还表示,苹果为 ‌iPhone SE‌ 4 考虑的全面屏设计将需要更高的成本和售价,因此苹果可能需要为 ‌iPhone SE‌ 4 “重新考虑产品定位和投资回报率”,减少不必要的产品。郭表示,开发成本还将帮助 Apple 应对“2023 年全球经济衰退的挑战”。

    —— MacRumors

  • 心率检测可能存在问题

    心率检测可能存在问题

    有用户使用华为手表在白菜上测出了心率,另外的一名用户发现对于 Apple Watch 来讲枕头是有心率的。(Tony Unbanned)

    * 这可能是一种较为普遍的现象,并非华为独有。

  • 心率检测不仅在华为手表中可见

    心率检测不仅在华为手表中可见

    有用户使用华为手表在白菜上测出了心率,另外的一名用户发现对于 Apple Watch 来讲枕头是有心率的。(Tony Unbanned)

    * 这可能是一种较为普遍的现象,并非华为独有。

  • 中国对外资数据交易实施国家安全审查

    中国对涉及外资的数据和并购交易实施国家安全审查

    随着北京采取措施保护其认为的敏感信息,中国当局将对涉及可能影响国家安全的外资的数据处理、跨境数据传输和并购 (M&A) 活动实施严格审查。

    这种做法构成了中国共产党中央委员会和中国内阁国务院周一发布的新政策指导方针的一部分。 该指南旨在促进该国的数据市场,同时解决数据权利和交易利润分配等问题。

    该指南的发布是在去年通过中国数据安全法之后发布的,该法将一些国内生成的信息视为国家安全问题,并提出了审查要求,但没有提供具体指导。 中国早些时候已经建立了海外首次公开募股 (IPO) 的程序,如果该业务涉及超过 100 万中国消费者的数据,则需要通过安全审查。

    —— 南华早报

  • 币安危机

    币安,到了最危险的时刻

    币安,这个全球最大的加密货币交易所,正在面临2020年以来最大的危机。

    在最近的一周里,美国政府调查它、国际空头狙击它、审计公司放弃它,百亿资金逃离它,币安的1.2亿用户也蠢蠢欲动……短短时间内,从不同行业和不同领域发出的炮弹向币安轮番轰炸,没有停止之势。

    2022年12月12日,币安暂停了USDC这一主流加密货币的提款,时间长达8个小时。这一举动被业内人士认为是“不正常且十分危险的信号”,因为,就在上个月全球第二大加密货币交易所FTX倒闭,破产前的最后一个动作便是暂停提款。

    12月13日,投资者们在一天之内从币安撤出了多达30亿美金的资金,远超平时正常的提款金额,一场逃离币安的运动开始酝酿。12月18日,又一个让人不安的信号传来,币安的审计公司Mazars在官网上删除了币安储备证明审计报告,并表示不再为加密交易所(包括币安)提供服务。而如今,四大会计师事务所也已显示不服务币安(但向其竞争对手比如Coinbase提供服务)。

    币安正在面临巨大压力,币安稳定币BUSD市值因此发生大幅下降,缩水超35亿美元;币安已公开的钱包资产较上个月缩水近150亿美元。

    如果币安倒了,将对于整个币圈产生毁灭性的打击。阅读全文

    —— 虎嗅网

  • 美国愿向中国提供冠病疫苗

    美国务院发言人:美国愿向中国提供冠病疫苗

    美国国务院发言人称,美国愿意向中国提供冠病疫苗,以应对疫情。

    根据美国国务院新闻稿,发言人普赖斯当地时间星期二(12月20日)在记者会上说,美国与其他国家一样,希望中国能够战胜近期大规模暴发的冠病疫情。

    在防疫政策大幅放宽后,中国近期冠病感染数激增。

    普赖斯说,中国有能力控制疫情对中国自身和持续复苏的世界经济都很重要。他说,抗疫的重点在于让人们接种疫苗,并使冠病检测和治疗都更加可及。

    有记者提问,是否正式与中国讨论过疫苗分享事宜。普赖斯回答称,他不会公开私下的讨论。但是美国是全球最大的冠病疫苗捐赠国,疫苗也安全有效,即便存在政治分歧,美国也愿意继续通过提供疫苗或其他方式支持包括中国在内的世界各国抗疫,这非常符合世界各国的利益。他强调,支持抗疫无关政治,而是关乎拯救生命与生计。

    不过,美国之音的报道分析认为,由于北京大力开展“疫苗外交”,将本土生产的疫苗运往世界各地,中国政府不太可能接受竞争对手美国提出的这个提议。

    世界卫生组织6月公布数据,中国本土生产的国药疫苗,在接种两剂后对预防有症状感染和住院的有效率为79%;而美国制造的莫德纳和辉瑞疫苗的有效率大约为95%。

    —— 联合早报

  • 腾讯微信和GitHub合作防止代码库安全泄露

    腾讯微信成为 GitHub 秘密扫描合作伙伴

    GitHub 官方博客宣布腾讯微信成为其秘密扫描项目的合作伙伴。不是腾讯微信会秘密扫描 GitHub 的所有代码库,而是 GitHub 有一个项目叫秘密扫描(secret scanning),旨在防止开发者的私有令牌对外泄露。

    开发者在公开项目中硬编码安全凭证日益成为一个严重的安全隐患,秘密扫描就是在发现这些机密信息后警告开发者。与微信合作意味着 GitHub 将在公开代码库中扫描微信官方帐户和小程序开发者相关的私有令牌,发现之后允许微信撤销这些暴露在外的令牌。

    —— solidot